Le baclofène doit être pris pendant les repas avec un peu de liquide. Le baclofène doit être administré en doses fractionnées, de préférence 3 fois par jour pour les adultes et 4 fois par jour pour les enfants. La dose la plus faible compatible avec une réponse optimale est recommandée. Si les avantages ne sont pas évidents après une période d'essai de 6 à 8 semaines, les patients doivent être lentement retirés du médicament. : Commencer le traitement à faible dose et augmenter progressivement jusqu'à l'obtention d'un effet optimal (généralement entre 30 et 80 mg par jour). Le schéma d'ajustement posologique suivant est suggéré : Par la suite, des augmentations supplémentaires peuvent être nécessaires, mais la dose quotidienne totale ne doit généralement pas dépasser un maximum de 80 mg, bien que chez les patients hospitalisés, des doses quotidiennes de 100 à 120 mg puissent parfois être nécessaires. : Le traitement doit être débuté à très faible dose, par ex. 0,3 mg/kg par jour en doses fractionnées. La posologie doit être augmentée avec précaution toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à ce qu'elle soit suffisante pour les besoins individuels de l'enfant. La plage posologique habituelle pour le traitement d'entretien est de 0,75 à 2 mg/kg de poids corporel par jour. Chez les enfants âgés de plus de 10 ans, une dose quotidienne maximale de 2,5 mg/kg de poids corporel peut être administrée. Une sédation accrue peut survenir si le baclofène est pris avec des agents agissant sur le système nerveux central, de l'alcool ou des opiacés synthétiques. Le risque de dépression respiratoire est également augmenté. Le traitement combiné par le baclofène et les antihypertenseurs est susceptible d'augmenter la chute de la pression artérielle, par conséquent, la posologie des médicaments antihypertenseurs doit être adaptée en conséquence. L'administration concomitante de baclofène et d'antidépresseurs tricycliques peut potentialiser les effets pharmacologiques du baclofène entraînant une hypotonie musculaire prononcée. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement par baclofène, lévodopa et carbidopa, plusieurs cas de confusion mentale, d'hallucinations, de maux de tête, de nausées et d'agitation ont été rapportés. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO et de baclofène peut entraîner une augmentation des effets dépresseurs sur le SNC. La prudence est recommandée et la posologie de l'un ou des deux agents doit être ajustée en conséquence. La prudence s'impose lors de l'administration de baclofène et de sulfate de magnésium ou d'autres agents bloquants neuromusculaires car un effet synergique peut théoriquement se produire. Les effets indésirables les plus courants associés au baclofène sont la somnolence passagère, la sédation diurne, les étourdissements, la faiblesse et la fatigue. : Maux de tête (<10 %), insomnie (<10 %), et rarement, euphorie, excitation, dépression, confusion, hallucinations, paresthésie, cauchemars, douleurs musculaires, acouphènes, troubles de l'élocution, trouble de la coordination, tremblements, rigidité, dystonie, ataxie , vision floue, nystagmus, strabisme, myosis, mydriase, diplopie, dysarthrie, crises d'épilepsie, dépression respiratoire. : Nausées (environ 10 %), constipation (<10 %) et rarement, bouche sèche, anorexie, trouble du goût, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée et test positif de sang occulte dans les selles. : Pollakiurie (<10%) et rarement, énurésie, rétention urinaire, dysurie, impuissance, incapacité à éjaculer, nycturie, hématurie. : Eruptions cutanées, prurit, œdème de la cheville, transpiration excessive, prise de poids, congestion nasale, troubles visuels, troubles de la fonction hépatique et augmentation paradoxale de la spasticité. Une hypotonie musculaire d'un degré suffisant pour rendre la marche ou les mouvements difficiles peut survenir mais est généralement soulagée par un réajustement de la posologie. A cet effet, la posologie de jour peut être réduite et la posologie du soir augmentée. Catégorie de grossesse B3. L'utilisation sûre du baclofène pendant la grossesse n'a pas été établie. Le baclofène traverse la barrière placentaire.
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